(经济）进口药天价，破解抗癌药进口依赖须靠研发发力

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许多患者因进口抗癌药物价格高昂而望而却步，部分患者被迫选择购买质量不可控、缺乏医生临床指导的“外购药物”。值得注意的是，近年来，随着抗癌药“零关税”、国家药品价格谈判、取消药品奖金、两票制等新药价格政策的频繁出台，抗癌药价格有望进一步下降，“高价救命药”的困境可能面临解决方案。

随着药品审批的加快，未来将有更多的新药进入中国市场。然而，提高国内制药公司的R&D能力是降低抗癌药价格的根本政策。

买不起进口抗癌药

山寨版的药成了救命稻草

近年来，我国癌症发病率居高不下，治疗费用将达几十万元。面对服用抗癌药带来的沉重经济负担，很多癌症患者通过秘密的地下渠道从国外购买廉价的仿制药，有的甚至铤而走险，自己制药。

近年来，分子靶向药物等抗癌药陆续上市，但专利和专属药物价格较高。

以慢性粒细胞白血病为例，这种发病率为0.39-0.55/10万的疾病并不常见，只有20%左右的成人白血病患者属于慢性粒细胞白血病。2001年，随着特效药“格列卫”的出现，慢性粒细胞白血病患者10年生存率达到85%-90%，慢粒开始成为一种可控的“慢性病”。

次年，格列卫在中国上市。记者发现，格列卫在中国上市之初定价为23500元/盒。每个月吃一盒，一年大概要28万，对于大部分患者家庭来说是天文数字。

大部分进口抗癌药物都是“天价”，尤其是进口靶向药物，价格昂贵，普通家庭难以承受。

面对服用抗癌药带来的沉重经济负担，刘强(化名)曾经尝试过自己加工抗癌药。他的原料很简单:一个120块钱买的精密天平，几个青花胶囊壳，一个网上购买的药物原料。与常规药物每疗程1万元的价格相比，这种“山寨胶囊”将降低三分之二的成本。

在这个过程中，不成功就会有副作用，相当于“赌博”。还有一些中国癌症患者不敢“赌”，但又买不起通过秘密地下渠道从印度、土耳其、孟加拉等国购买的廉价仿制药。

中国食品药品监督管理局曾发布《网上购药消费提示》，指出:“如果网上声称购买抗癌药等国外处方药，购买渠道非常可疑，药品的真实性和质量得不到保证，正规网上药店不会开设此类业务。根据以往地方药品监管部门查办案件的经验，网上购买的境外抗癌药，约有75%被证明是假药，可能会延误病情或造成更大危害。所以在网上购买海外药品是完全不可信的，也是不可取的。”

根据我国《药品管理法》规定，这种“假药”未经有关部门许可，应视为假药，禁止销售。然而，面对巨大的价格差异，国外低价仿制药流入中国的渠道已经打开。

“癌症患者在用药上没有太多选择，价格是第一考虑。”向印度客户购买抗癌仿制药为家人治疗肺癌的夏龙(化名)表示，以一个月的消费为例，三盒易瑞沙从欧美进口，价格约为7500元，三盒国产药，价格约为7000元，一瓶印度仿制药才400多元。

河南省人民医院传染病科主任尚佳说:“在河南的一些地区，很多患者使用的小分子并不是所谓的‘印度仿制药’。由于药物杂质和其他不安全的问题，不规律的用药可能导致疾病复发甚至恶化。”

政府提供了一种组合拳击来降低药价

商业保险还是共享医疗保险压力

事实上，政府一直在推动相关工作，以降低进口药物，特别是抗癌药物的价格。为了让癌症患者使用好的药物并负担得起，更强有力的支持政策正在出台，预计空室将会有更大的费用减免。

自2015年《国务院关于改革医药医疗器械审批制度的意见》发布以来，加快药物评价、放开临床试验等惠及医药行业的政策频繁出台。

除了启动仿制药一致性评价外，近年来，政府还频繁推出新政策，打击高药价这一顽疾。2016年11月，国务院深化医药卫生体制改革领导小组《关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的意见》发布，要求各公立医院取消药品奖金，实行采购“两票制”。

“两票制”是指药品从生产企业到流通企业开票一次，从流通企业到医疗机构开票一次。“两票制”使整个流通环节透明化。从厂家到医院，医院出什么价，卖什么价？在这个中间过程中，开出两张票，税务部门可以看到每张票加了多少价，以便及时查出违规开票。

从2017年开始，我国所有公立医院都取消了实施60多年的药品加成政策。从今年开始，“两票制”在全国推行。

今年7月8日，国家医保局表示，医保目录中的抗癌药将通过专项招标采购，在充分考虑减税影响的基础上，通过市场竞争降低价格。对于医保目录外的抗癌药，国家医保局会进行准入谈判，与企业协商确定合理价格，再纳入目录。

据业内人士介绍，通过协商降低抗癌药价格，可以在保证患者用药的同时，保证医保基金的顺利运行，可以有效控制医保基金支出和社会医疗费用的负担。

根据财政部等部委发布的通知，从5月1日起，生产、销售、批发、零售抗癌药的普通增值税纳税人可以选择简单的方法计算缴纳增值税，税率为3%。这项优惠政策覆盖了中国上市的大部分抗癌药。

医保谈判有效促进了药品价格的下降。改革红利能否惠及参保患者，取决于地方医保目录与公立医院集中采购制度的衔接。

业内人士认为，理想的模式是差异化、多层次的医疗保障体系。一方面，通过社会医疗保险和精准医疗救助，保障所有人就医，通过“医疗救助+社会医疗保险”对贫困患者进行安置；另一方面，商业保险用于满足中高收入群体的医疗需求，充分释放他们的医疗需求，支持医疗技术创新。

提升医药公司创新能力

减轻对进口药物的依赖

只有真正提高国内制药企业的创新能力，才能挤出进口抗癌药价格的“水分”，从根本上降低药品价格。如何提高制药公司的研发积极性也成为一个重要问题。

抗癌药的价格仍然明显高于其他常规药物。患者希望药价越低越好，而药企则称新药研发成本过高。关于新药价格是高还是低的争论从未停止。

河南省卫生计生委药品监督管理司司长孙伟表示，虽然大多数常规一线药物可以由国内企业生产，但缺点在于新药的开发。由于患者患有癌症，国内抗肿瘤药物可以采用一些必要的常规治疗方法，但肿瘤会不断变化，耐药性也会增加。所以一些治疗效果不明显的患者逐渐增多。

记者在采访中了解到，目前抗癌药的市场格局仍由罗氏、诺华、赛诺菲等全球跨国企业垄断。这些熟悉的名字背后，往往伴随着昂贵的药价。

根据中国医药企业管理协会等机构发布的《构建可持续的中药创新生态系统》，2015年世界创新药物市场近6000亿美元，折合人民币约4万亿元。但中国市场不到100亿美元，其中19款首次获准在中国上市的创新产品贡献不到5亿美元。

医学界有个“双十定律”——10年10亿美元，代表一种新药研发成功的平均耗时成本和经济成本。以格列卫为例，从研发到上市，历时50年，投资超过50亿美元。“企业在R&D投入巨资，但新产品研发成功率不到2%。企业需要通过高定价收回初始投资。”业内人士指出。

记者发现，以美国为代表的原创新药价格之高，其实是保护和创新的产物。国外开发原创药物的成本是几十亿美元，药企要想保证持续创新的能力，必须保持必要的价格。

新药研发是一个漫长而复杂的创新过程，伴随着高投入和高风险。其中，药物临床试验是新药研发过程中最费时费钱的阶段。然而，临床试验经常面临许多不确定性。

记者从多家药企了解到，目前我国新药审批周期过长，药品采购层层把关，设卡，使得我国新开发的药品无法享受专利制度带来的权益保障，无法快速进入医保目录和医院采购清单，极大影响了药企的研发积极性。

从根本上降低药品价格的关键在于提高国内制药企业的创新能力，打破垄断。比如国产新药盐酸伊克替尼上市，打破了长期进口肺癌靶向治疗药物的垄断，上市后价格比进口替尼低1/3。

业内人士建议，国家可以加大扶持力度，降低医药公司开发新药的风险；优先加快国产新药审批，减少不必要的审批环节；鼓励医院优先使用国产新药。推动更多有条件、有能力的企业致力于创新，开发原创研究新药，从根本上缓解对进口药品的依赖，从而为群众带来更多实实在在的利益。

来源|经济信息日报

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