(科学）全球首创长效抗艾新药获批上市，是中国艾滋病领域首个自主创新药物

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6月4日，记者从前沿生物医药(南京)有限公司(以下简称“前沿生物”)获悉，其自主研发的国家一级新药爱可宁(注射用艾博威泰)已获国家药品监督管理局批准上市。

艾克宁是全球首个长效抗艾滋病融合抑制剂，完全由前沿生物自主研发，拥有全球原创知识产权。

艾滋病是公共卫生领域的一种主要传染病。随着艾滋病病毒的传播，中国的感染者人数仍在逐年增加。然而，治疗艾滋病的药物品种稀缺，临床需求巨大。

Aikenin是一种全新的长效hiv-1融合抑制剂，被批准与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗经抗病毒药物治疗后仍有病毒复制的hiv-1感染者。

ⅲ期临床试验中期数据分析显示，每周注射艾克宁联合洛匹那韦/利托那韦治疗“一线配方治疗失败的艾滋病病毒感染者”相当于或优于世界卫生组织(who)推荐的二线配方(三药联合，对照组)，与含有替诺福韦的对照组配方相比，显示出统计学上更好的肾安全性。

艾克宁有一种全新的分子作用机制，对hiv-1和耐药病毒都有效。它具有用药频率低(每周一次)、耐药屏障高、安全性高、副作用小的独特优势，可显著提高患者的用药依从性，提高患者的生活质量。

经过16年的研发和150多项研究，艾克宁在“十一五”、“十二五”和“十三五”期间得到了国家重大新药创制专项的持续支持前沿生物学主席兼首席科学家谢东博士说:“爱可宁是中国艾滋病领域的第一个独立创新药物，为大多数艾滋病病毒感染者提供了新的治疗选择。希望能打破中国治疗艾滋病缺乏新药和好药的局面，真正让患者受益，挽救生命。”

来源|论文

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