(健康知识）有药了！全国首个潜在治疗新冠肺炎药物获批上市

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据《中国证券报》消息，2月15日，浙江海正药业股份有限公司研发的“法比拉韦”(原名“法比拉韦”)正式获得国家食品药品监督管理局批准上市，这是我国首个在疫情期间获准上市的对新冠肺炎肺炎具有潜在疗效的药物，有望在疫情防控中发挥重要作用。

科技部生物中心主任张新民2月15日在国务院联合防控机制新闻发布会上介绍，法匹拉韦临床试验初步显示疗效明显，不良反应低。

批准生产的第一种药物

记者了解到，国家食品药品监督管理局对海正药业出具的药品注册批文显示，为应对新型冠状病毒疫情，根据《药品管理法》和《药品注册管理办法》，经审核，该产品基本符合药品审批相关规定，该产品的生产是有条件批准的。同时发布药品批准文号、生产工艺和质量标准。该药物的通用名为法比拉韦片，也称为法比拉韦片，属于三类化学药物。

“法比亚韦”是一种新型广谱抗rna病毒药物，而SARS-CoV-2属于rna单链病毒。法比拉威最早由富山化学工业有限公司开发，并于1999年8月18日申请了最早的复合专利。该药物于2014年3月获准在日本上市，用于甲型和乙型流感的抗病毒治疗..

由于其特定的作用机制，可有效抑制埃博拉病毒、黄热病病毒、基孔肯雅病毒和诺如病毒。最新研究表明，其对SARS-CoV-2的ec50在体外细胞系实验中达到61.88μm。

2016年6月，海正药业与富山化学工业有限公司签署了复合专利的独家许可协议，海正负责在中国研发、制造和销售含法匹拉韦的抗流感药物。

根据军事医学研究所以往的体外活性试验数据，Fabila Wei能有效降低新型冠状病毒感染细胞的病毒核酸载量，有效抑制病毒基因组的复制。在所有测试浓度下，法比亚韦都没有改变细胞活力，即对细胞没有毒性作用。

疗效显著，不良反应低

2月15日，在国务院联合防控机制新闻发布会上，科技部生物中心主任张新民表示，在几轮筛选的基础上，研究公关团队将重点放在磷酸氯喹、兰地西韦(Remdisevir)和法匹拉韦等少数药物上，陆续进行了临床试验。目前，一些药物已经初步显示出良好的临床疗效。其中70例患者(包括对照组)纳入了法匹拉韦的临床试验，初步显示疗效明显，不良反应较低。治疗后第3 ~ 4天，治疗组病毒核酸阴性率明显高于对照组。

同时，在深圳进行的临床试验表明，新冠肺炎肺炎患者采用“法比拉韦”治疗，初步显示疗效明显，不良反应较低。深圳市第三医院2月14日宣布，由国家传染病临床医学中心和深圳市第三医院(南方科技大学第二附属医院)发起的“法比拉韦”治疗新型冠状病毒的临床试验取得了可喜的成果。从目前情况来看，法比亚韦安全有效，建议扩大临床应用规模。

编辑|林飞