(旅游资讯)快看看小药箱!这10批次药品不符合规定停售、召回
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7月3日,国家食品药品监督管理局官网显示,包括成都金华制药有限公司在内的10家企业生产的10批药品,经江西省药品检验所等9家药品检验机构检验,均不符合要求。不合格项涉及重量差异、含量测定、相关物质、水分、需氧菌总数、微生物限度、性质和杂质。
十批不符合要求的药品涉及10家企业:
成都金华制药有限公司吡嗪酰胺片(批号:190201)
四川省成都市同道堂药业有限公司兰索拉唑肠溶片(批号:191103)
注射用炎琥宁来自海南斯达药业和海南心石通药业(批号分别为1905023和20190106)
江西京通美联药业有限公司柴黄颗粒(批号:200101)
吉林于人制药有限公司明目上清片(批号:191109)
辽宁海州药业股份有限公司维血宁颗粒(批号:190402)
安徽稷山堂中药科技有限公司广藿香(批号:190601)
四川蒲丰堂药业有限公司黄荆(批号:190808)
平凉永成药业有限公司秦艽(批号:18051101)
对于上述违规药品,药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售和使用、召回等风险控制措施。,并调查不符合的原因,进行有效的整改。国家食品药品监督管理局要求有关省级药品监督管理部门依法组织对上述企业和单位生产、销售假劣药品的违法行为进行调查,并按规定披露调查结果。
不符合项的小知识
重量差:反映药物均匀度的指标,是保证准确给药的重要参数之一。
含量测定:原料和制剂中有效成分的含量按规定的试验方法测定,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
相关物质:指药品中的有机杂质,是反映药品纯度的指标。主要来源是制备过程中带入的杂质和药物在储存或运输过程中降解产生的杂质。
水分:指药物中的水分含量。水分含量高通常与工艺、包装和储运环境不当等因素有关。
微生物限度:对不直接进入人体环境的药物制剂的微生物控制要求。因为使用这种制剂的风险略低,可以允许一定数量的微生物,但有些条件致病菌检测不到。微生物限度分为计数检查和对照菌检查两部分。
性质:记录外观、气味、味道、溶解度和物理常数等。,这在一定程度上反映了药品的质量特征。中药饮片性状项目不符合要求,可能涉及药材品种偏差、加工工艺缺陷、存放不当等。
杂质:中药饮片中混入的杂质,是指来源与规定相同,但性质或药用部位不符合规定的物质;来源和规定不同的材料;无机杂质,如砂岩、泥浆、灰尘等。
编辑依桐志平
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