(健康知识）中国开发新冠病毒疫苗开始动物试验，最快4月进入临床

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中国科研小组宣布，新开发的新型冠状病毒疫苗已经在动物身上进行了测试。到1月24日，中国疾控中心才成功分离出中国第一株新型冠状病毒。

截至2月10日，新型冠状病毒疫情已造成900多人死亡，死亡人数超过非典。因此，世界各地的科学家都在积极开发新型冠状病毒疫苗。

前几天，中国科研小组宣布，新开发的新型冠状病毒疫苗已在动物身上进行了测试。到1月24日，中国疾控中心才成功分离出中国第一株新型冠状病毒。

两周完成开发

《第一财经》记者从多方了解到，这种疫苗是由中国疾控中心、上海同济大学医学院和上海生物技术公司Si Microbiology共同设计开发的，Si micrology为疫苗生产提供样品。周日，新疫苗的样本被注射到100多只健康小鼠体内。

中国疾控中心的官员向《第一财经记者》证实了新型冠状病毒疫苗的进展，但强调:“这仍然是一个非常早期的阶段，还有许多‘步骤’要走。”

据斯微生物称，1月底，在获得中国疾控中心提供的新型冠状病毒抗原后，R&D人员开始研制疫苗，为期两周。该疫苗是基于mrna(信使rna)平台开发的。mrna由dna单链转录而来，dna单链携带像DNA一样的遗传信息，可以指导蛋白质合成。此外，9至12种不同的抗原用于疫苗的动物试验。

《第一财经记者》于2月10日分别联系同济大学和斯里兰卡微生物学。截至发稿时，双方尚未对疫苗研发流程和细节做出回应。

同济大学附属东方医院院长刘教授在接受央视采访时说:“小鼠试验只是对候选疫苗的初步筛选。在寻找有效的病毒抗体后，将进行毒性试验，用猴子等大型动物来保证疫苗进入人体临床试验的安全性。

同时，为了保证疫苗的客观性，在中国疾控中心和中国食品药品监督管理局研究所同时进行了同一疫苗样本的小鼠试验。

中国疾控中心的一位官员告诉《第一财经记者》:“mrna疫苗的发展确实很快，但人们真正使用它还需要一段时间，因为还有很多步骤要走。”

刘教授还表示，基于mrna的疫苗开发是目前为止最有效、最先进的方法之一，它大大缩短了疫苗的开发周期。

疫苗安全是一项重大责任。疫苗的研发对基础科研设施要求很高，必须在极高的生物安全要求下完成，实验室必须达到p3或p4级别。即便如此，活病毒研究的风险还是很高的。此外，在完成动物实验后，应评估临床安全性和有效性。

根据现有的公共信息，在上海设有p3实验室的机构包括上海公共卫生中心和复旦大学。知情人士向第一财经记者透露，上海公共卫生中心也已开始研发新型冠状病毒相关疫苗。

颠覆性mrna平台

传统疫苗开发是一个漫长的过程，但由于新技术的发展，疫苗开发周期从过去几年缩短到了几个月。

Mrna疫苗模拟自然病毒感染的过程，诱导人体细胞产生与病原体表面相同的蛋白质，激活人体免疫反应，就像在人体内建造“制药厂”。

但是，有必要进入临床试验。根据试验周期和患者的情况，临床试验周期可能从几个月到几年不等。

微生物学预测，如果动物试验进展顺利，这种新疫苗最早将于今年4月进入人类临床试验。据业内人士透露，斯里兰卡微生物的研发进展很可能是针对美国生物技术公司moderna进行的。

据moderna的合作伙伴、美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)NIH疫苗研究中心副主任巴尼·格雷厄姆(barney graham)称，moderna的疫苗最早也将于4月进入人体临床试验。“这是对未知新病毒的疫苗探索，也将迫使过程系统的改革，让我们期待我们能以多快的速度前进。”Nih还表示，它准备在未来扩大疫苗生产。

第一财经记者查了微生物的背景资料，发现这家2016年成立的生物技术公司的核心竞争力在于mrna合成平台和lpp纳米传递平台，目前用于mrna疫苗的研发。

微生物学创始人兼首席执行官李航文博士是上海同济大学附属玫瑰癌症中心和东方医院的助理教授。

据了解，与传统疫苗相比，mrna疫苗技术在疗效、研发速度、生产可扩展性和安全性方面具有很大优势。多种病毒抗原可以整合到一个mrna中，从而使生产传统技术难以实现的复杂多抗原疫苗成为可能。

此前，斯里兰卡的微生物mrna疫苗本来打算用于肿瘤免疫治疗领域，但在新型冠状病毒爆发后，该公司加快了病毒疫苗的开发。

疫苗研发也需要大量资金。值得注意的是，据2月7日消息，上海君实生物宣布投资1000万元参与mrna药物平台微生物的a+轮融资，获得2.86%股权。君世生物首席执行官李宁向第一财经记者证实了这一投资。

业界普遍认为，mrna药物平台将是一个颠覆性的迭代产品。目前，世界上治疗性疫苗的龙头企业如moderna、curevac、biontech等都将mrna疫苗作为一个重要的研发方向。

全球疫苗竞赛

虽然大多数科学家认为“远水救不了近火”，但当疫苗被认为安全时，疫情可能已经缓解。然而，来自美国、英国、法国、澳大利亚等国家的研究人员仍在积极投资开发新型冠状病毒疫苗。与病毒“争分夺秒”的疫苗竞赛也开始了。

2017年成立的政企合作机构Cepi(创新防疫联盟)，自新型冠状病毒爆发以来，已向moderna、inovio、昆士兰大学研究团队等4家初创和研究机构投资900万美元，支持新型冠状病毒疫苗研发。

该研究所的首席执行官理查德·哈切特告诉第一财经记者，他们的目标是在4个月内进入人体临床试验。

除了mrna方法，基于dna的疫苗也可以快速开发。美国生物企业Inovio在中国科学家向公共数据库发布新型冠状病毒基因组序列的第二天，就开始了SARS-CoV-2的研发计划。他们设计了一种针对SARS-CoV-2中尖峰蛋白的dna疫苗，并在两天内设计了一种针对尖峰蛋白的疫苗。

Innovio首席执行官约瑟夫·金(Joseph Kim)表示，该公司根据病毒的基因序列开发疫苗，比传统的使用病毒实体进行实验的实验室做法更有效、更快。

1月28日，inovio与位于苏州的生物医药企业艾迪伟信生物合作，采用最新的dna疫苗技术共同开发疫苗，并表示将努力在最短的时间内将疫苗推向国内临床试验阶段。

“疫苗开发是一项非常困难的任务。一方面需要强大的技术。虽然技术难度很大程度上被突破了，但另一方面也需要雄厚的资金。”美国休斯顿洛克菲勒大学贝勒医学院国家热带医学院教授彼得·霍特兹教授长期从事冠状病毒研究，他对《第一财经记者》表示:“从非典疫苗研发的失败可以看出，一旦疫情过去，疫苗研发投入明显不足。自己研发疫苗很难，没有资金支持很难继续。”

中国科学院上海巴斯德研究所的一位负责人也告诉《第一财经记者》:“有许多困难会阻碍科学家开发疫苗。比如疫情过去了，就没有企业做工业生产了。”但他仍然表示，疫苗储备对今后类似病毒的防控具有积极意义。

以埃博拉病毒为例。当该病毒于2014年首次在西非爆发时，还没有疫苗可用。但2019年刚果再次爆发埃博拉疫情时，20多万人注射了埃博拉疫苗，及时阻止了疫情蔓延。

在这场疫情中，全世界都表现出对基础科学研究的支持。流行病预防创新联盟的首席执行官理查德·哈切特告诉《第一财经记者》:“我们希望资助的这些团队中的一个将永远带来希望。”

编辑依桐志平